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Resultados de HPTN 083

El 14 de mayo de 2020, una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) revisó los datos del estudio HPTN 083 y recomendó que la parte oculta del estudio se detenga antes de tiempo para cumplir con éxito sus objetivos específicos. Los resultados del estudio mostraron que CAB LA, administrado cada ocho semanas, proporcionó una alta eficacia en comparación con TDF / FTC. Se produjeron un total de 50 infecciones de VIH incidentes en HPTN 083, con 38 infecciones de VIH incidentes en el brazo TDF / FTC (tasa de incidencia 1.21%) y 12 infecciones de VIH incidentes en el brazo CAB (tasa de incidencia 0.38%): en otras palabras, aproximadamente tres veces el número de incidentes de infección por VIH en el brazo TDF / FTC que en el brazo CAB. El patrocinador del estudio, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID), aprobó la decisión de detener la parte ciega del estudio.

Después de un análisis más extenso de los datos provisionales del estudio, se encontró que el régimen que contenía CAB LA era estadísticamente superior a TDF / FTC oral diaria para PrEP entre los hombres cisgénero y las mujeres transgénero que tienen sexo con hombres inscritos en HPTN 083. Se produjeron un total de 52 infecciones por VIH incidentes, con 13 infecciones incidentes en el brazo CAB (tasa de incidencia 0.41%) y 39 infecciones incidentes en el brazo TDF / FTC (tasa de incidencia 1.22%). La razón de riesgo para los brazos CAB versus TDF / FTC es 0.34 (IC 95% 0.18-0.62), correspondiente a una reducción del 66% en las infecciones por VIH incidentes en los participantes del estudio que recibieron CAB en comparación con TDF / FTC. Estos resultados se presentaron en AIDS 2020.

Presentaciones de la comunidad para los resultados de HPTN 083

JULIO de 2020
Mayo 2020