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Resultados HPTN 083

Em 14 de maio de 2020, um Conselho de Monitoramento de Segurança e Dados (DSMB) revisou os dados do estudo HPTN 083 e recomendou que a parte cega do estudo fosse interrompida mais cedo para atender com êxito aos objetivos especificados. Os resultados do estudo mostraram que o CAB LA, administrado a cada oito semanas, fornecia alta eficácia em comparação com o TDF / FTC. Um total de 50 infecções incidentes por HIV ocorreram no HPTN 083, com 38 infecções incidentes por HIV no braço TDF / FTC (taxa de incidência 1.21%) e 12 infecções incidentes por HIV no braço CAB (taxa de incidência 0.38%): em outras palavras, aproximadamente três vezes o número de infecções incidentes por HIV estavam no braço TDF / FTC do que no braço CAB. O patrocinador do estudo, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID), aprovou a decisão de interromper a parte cega do estudo.

Após uma análise mais extensa dos dados do estudo intermediário, verificou-se que o regime contendo CAB LA estatisticamente superior ao TDF / FTC oral diário para PrEP entre os homens cisgêneros e mulheres trans que fazem sexo com homens matriculados no HPTN 083. Um total de 52 infecções incidentes por HIV ocorreram, com 13 infecções incidentes no braço do TAC (taxa de incidência de 0.41%) e 39 infecções incidentes no braço TDF / FTC (taxa de incidência de 1.22%). A taxa de risco para os braços de CAB versus TDF / FTC é de 0.34 (IC 95% 0.18-0.62), correspondendo a uma redução de 66% nas infecções incidentes por HIV nos participantes do estudo que receberam CAB em comparação com TDF / FTC. Estes resultados foram apresentados na AIDS 2020.

Apresentações da comunidade para os resultados HPTN 083

Julho 2020
2020 de Maio