ผลการศึกษา

Home / ผลการศึกษา

HPTN 083 ผลลัพธ์

เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2020 คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย (DSMB) ได้ตรวจสอบข้อมูลการศึกษาของ HPTN 083 และแนะนำว่าส่วนที่ตาบอดของการศึกษาจะหยุดต้นเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้ ผลการศึกษาพบว่า CAB LA บริหารงานทุกแปดสัปดาห์ให้ประสิทธิภาพสูงเมื่อเทียบกับ TDF / FTC มีการติดเชื้อ HIV จำนวน 50 ครั้งที่เกิดขึ้นใน HPTN 083 โดยมีการติดเชื้อ HIV 38 ครั้งในแขน TDF / FTC (อัตราการเกิด 1.21%) และการติดเชื้อ HIV 12 ครั้งในแขน CAB (อัตราอุบัติการณ์ 0.38%): กล่าวโดยประมาณ จำนวนครั้งของการติดเชื้อเอชไอวีที่เกิดขึ้นสามครั้งนั้นอยู่ที่แขน TDF / FTC มากกว่าในแขน CAB ผู้สนับสนุนการศึกษาสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NIAID) อนุมัติการตัดสินใจหยุดการตาบอดของการศึกษา

หลังจากการวิเคราะห์ข้อมูลการศึกษาระหว่างกาลอย่างละเอียดมากขึ้นระบบการปกครองที่ประกอบด้วย CAB LA ก็พบว่าเป็น ยอดเยี่ยมทางสถิติ ถึง TDF / FTC ในช่องปากรายวันสำหรับ PrEP ในกลุ่มผู้ชาย cisgender และเพศชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชายที่ลงทะเบียนใน HPTN 083 มีการติดเชื้อ HIV ทั้งหมด 52 เหตุการณ์เกิดขึ้น 13 รายติดเชื้อ 0.41 รายใน CAB arm (อัตราอุบัติการณ์ 39%) และ 1.22 อุบัติการณ์การติดเชื้อที่แขน TDF / FTC (อุบัติการณ์ 0.34%) อัตราส่วนอันตรายสำหรับ CAB เทียบกับแขน TDF / FTC เท่ากับ 95 (0.18% CI 0.62-66) ซึ่งสอดคล้องกับการลดลง 2020% ของการติดเชื้อ HIV ในผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับ CAB เทียบกับ TDF / FTC ผลลัพธ์เหล่านี้ถูกนำเสนอในโรคเอดส์ปี XNUMX

การนำเสนอชุมชนสำหรับผลลัพธ์ HPTN 083

กรกฎาคม
พฤษภาคม